Anvisa proíbe lotes de medidores de glicose OK PRO por falhas em testes. Consumidores devem suspender uso e contatar fabricante para substituição.
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A Anvisa anunciou, na quarta-feira (16/7), a suspensão definitiva de três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, fabricado pela Biomolecular Technology. Os lotes OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509 foram reprovados em testes de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade, realizados pelo INCQS/Fiocruz. A medida proíbe a comercialização, importação e uso desses produtos. Consumidores devem interromper o uso imediatamente.
Além dos medidores de glicose, a Anvisa determinou a interdição cautelar de dois lotes de testes de glicose sanguínea da mesma marca, HHH240415B-1 e B30025B25-1. O primeiro lote falhou em testes de conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, enquanto o segundo apresentou problemas apenas em conformidade. A interdição é temporária, até que os produtos atendam às normas. Usuários são orientados a contatar o fabricante pelo e-mail [email protected].
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A decisão visa proteger a saúde de pacientes com diabetes, já que medições imprecisas podem levar a decisões erradas sobre alimentação e uso de insulina. A Anvisa reforça a importância de denúncias sobre falhas nos equipamentos e recomenda que os consumidores verifiquem os lotes afetados. A empresa Biomolecular deve oferecer substituições seguras. A agência segue monitorando produtos para garantir a segurança sanitária.
