OK Pro esclarece suspensão cautelar de dispositivos de glicemia pela Anvisa. Empresa aguarda contraprova e reforça compromisso com qualidade.
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A empresa Biomolecular Technology, responsável pelos dispositivos de monitoramento de glicose OK Pro, emitiu nota esclarecendo a suspensão cautelar determinada pela Anvisa. A medida foi tomada após testes iniciais da Fiocruz apontarem resultados insatisfatórios. A empresa nega desvios de qualidade e aguarda contraprova.
A OK Pro reforça que seus glicosímetros seguem normas rigorosas, como a certificação ISO 15197:2013 e registros na Anvisa. A interdição é temporária e faz parte de um processo regulatório padrão. A empresa está colaborando para agilizar os novos testes.
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O comunicado destaca o compromisso com a saúde pública e a segurança dos pacientes. A OK Pro garante que os dispositivos são confiáveis e que trabalha para a liberação dos produtos após a conclusão dos testes na Fiocruz.
