Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificar desvio de qualidade e presença de partículas no medicamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL produzido pela Hypofarma. A decisão foi publicada após a identificação de desvio de qualidade no medicamento.
O problema envolve o lote 24112378, comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 mL. Segundo a agência reguladora, foi detectada presença de material particulado estranho à formulação. A medida também suspende imediatamente a comercialização, distribuição e uso do produto.
Controle sanitário sobre lote de dipirona
De acordo com a resolução RE nº 1.380/2026, o lote de dipirona suspenso não atende aos padrões exigidos pela vigilância sanitária.
A presença de partículas não dissolvidas pode comprometer a segurança e eficácia do medicamento.
Por isso, a Anvisa reforçou a determinação de recolhimento e bloqueio do lote no mercado.
A agência destaca que empresas farmacêuticas devem seguir rigorosamente as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Essas normas garantem qualidade, pureza e controle sanitário dos medicamentos distribuídos no país.
POSICIONAMENTO DA EMPRESA
Ao g1, a Hypofarma reforçou que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
“A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.”, segundo a empresa ao portal.
Fonte: G1
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